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ENSAYO / ESSAY / ENSAIO

 

Ethical considerations in research. Focus on vulnerable groups

 

Consideraciones éticas en investigación. Enfoque en grupos vulnerables

 

Considerações éticas em pesquisas. Enfoque em grupos vulneráveis

 

 

Shaké Ketefian1

 


ABSTRACT

The purpose of this paper was to describe the need to protect the rights of human subjects participating in nursing research, and procedures for doing so. The path taken to the task at hand was to approach the topic by discussing the philosophical underpinnings of human subject protection and describing the approach for doing this in all cases where humans are used as research subjects. These underpinnings include specific ethical principles of respect for persons, beneficence, and justice, and the procedures used in the U.S. for protecting the rights of human subjects. Once the process was clarified, the considerations necessary to protect the special groups referred to as “vulnerable” are discussed. Given the author’s access to U.S. documents and the fact that U.S. government agencies took early steps to formalize rules and regulations for the protection of human subjects, vulnerable or otherwise, the experience of the United States was selected for presentation. It is recognized that there are now relevant international documents that are exceedingly helpful, and also, that various countries may have their own guidelines for investigators to follow. In such cases researchers can engage in comparative analysis between their own guidance and the processes described here, and decide their path accordingly.

Key words: ethics, research; nursing research; risk groups.


RESUMEN

El propósito de este artículo fue describir la necesidad de proteger los derechos de los sujetos humanos que participaron en la investigación en enfermería, y los procedimientos que hay para hacerlo. La ruta tomada para realizar esta tarea consistió en el abordaje del tema desde la discusión de los fundamentos filosóficos de la protección de los sujetos humanos y la descripción del enfoque empleado para su participación en la  investigación. Estos fundamentos son los principios específicos éticos de respeto por las personas, beneficencia y la justicia, y los procedimientos utilizados para la protección de los derechos de los sujetos humanos en los Estados Unidos. Se discuten además las consideraciones a tener en cuenta para proteger a los grupos especiales mencionados como "vulnerables".  Se seleccionó la experiencia de Estados Unidos debido a que la autora tenía acceso a los documentos de este país y a que las agencias gubernamentales estadounidenses fueron los primeras que formalizaron normas y reglamentos para la protección de los sujetos humanos, vulnerables o de otro tipo. Se reconoce que ahora hay documentos internacionales pertinentes que son sumamente útiles, y que también varios países disponen de sus propias directrices a seguir, en tales casos, los investigadores pueden realizar análisis comparativos entre su propia orientación y los procesos descritos aquí, y decidir, en consecuencia su camino.

Palabras clave: ética en investigación; investigación en enfermería; grupos vulnerables.


RESUMO

O propósito deste artigo foi descrever a necessidade de proteger os direitos dos sujeitos humanos que participam na pesquisa em enfermagem, e os procedimentos que há para fazê-lo. A rota tomada para realizar esta tarefa consistiu na abordagem do tema desde a discussão dos fundamentos filosóficos da proteção dos sujeitos humanos e a descrição do enfoque empregado para sua participação na investigação. Estes fundamentos são os princípios específicos éticos de respeito pelas pessoas, beneficência e a justiça, e os procedimentos utilizados para a proteção dos direitos dos sujeitos humanos nos Estados Unidos. Discutem-se ademais as considerações a ter em conta para proteger aos grupos especiais mencionados como "vulneráveis". Selecionou-se a experiência de Estados Unidos devido a do que a autora tinha acesso aos documentos deste país e a do que as agências governamentais norte-americanos foram os primeiras que formalizaram normas e regulamentos para a proteção dos sujeitos humanos, vulneráveis ou de outro tipo. Se reconhece que agora há documentos internacionais pertinentes que são sumamente úteis, e que também vários países dispõem de suas próprias diretrizes a seguir, em tais casos, os pesquisadores podem realizar análises comparativas entre sua própria orientação e os processos descritos aqui, e decidir seu caminho em consequência.

Palavras chave: ética em pesquisa; pesquisa em enfermagem; grupos de risco.


 

Abstract : 334

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